碘帕醇注射液
受理号码 CYHS1700386 药品类型 化药
企业名称 上海司太立制药有限公司 申请类型 仿制
承办日期 2018/07/19 注册分类 4
办理状态 已发件 上海市 1083589233633 状态开始日期 2020/05/19
治疗领域 杂类
审评结论 批准生产 批准文号 国药准字H20203203
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 不收费 费用收到日
检验报告收到日 已收到 标准品回执收到日 不需要
适应症 用于腰,胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动脉造影及静脉造影;也用于心血管,冠状动脉,尿路,关节等的造影及CT增强。
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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补充资料审评
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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