马来酸阿法替尼片
受理号码 CYHS1700434 药品类型 化药
企业名称 江苏豪森药业集团有限公司 申请类型 仿制
承办日期 2018/01/08 注册分类 4
办理状态 已发件 状态开始日期 2020/06/10
治疗领域 抗肿瘤药和免疫机能调节药
审评结论 批准生产 批准文号 国药准字H20203230
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2017/11/10 13:07
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 抗癌标靶治疗药物
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
ANDA 453 CYHS1700434 2018/01/08 排队待审评
补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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