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左乙拉西坦片
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| 受理号码 | CYHS1700453 | 药品类型 | 化药 | |
| 企业名称 | 浙江华海药业股份有限公司 | 申请类型 | 仿制 | |
| 承办日期 | 2017/11/27 | 注册分类 | 4 | |
| 办理状态 | 已发件 浙江省 1086639165233 | 状态开始日期 | 2020/02/24 | |
| 治疗领域 | 神经系统 | |||
| 审评结论 | 批准生产 | 批准文号 | 国药准字 H20203042 | |
| 备注信息 | | | |||
| 加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
| 是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
| 收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2017/11/15 13:17 | |
| 检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
| 适应症 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 | |||
| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 |
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| ANDA | 363 | CYHS1700453 | 2017/11/27 | 排队待审评 |  |
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| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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| 未找到补充资料审评信息 | |||||||||
| 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 没有现场检查数据 | |||||
