戈利木单抗注射液
受理号码 JYSB1800200 药品类型 治疗用生物制品
企业名称 Janssen Biologics B.V. Baxter Pharmaceutical Solutions LLC C 申请类型 补充申请
承办日期 2018/09/29 注册分类
办理状态 已发件  赵文哲 状态开始日期 2019/05/06
治疗领域 肌肉-骨骼系统
审评结论 暂无 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2018/9/27
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 治疗成人中至重度活动型风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)及强直性脊柱炎(AS)的长效药物
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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