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注射用重组人促卵泡激素
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| 受理号码 | JYSB1800269 | 药品类型 | 治疗用生物制品 | |
| 企业名称 | Merck (Schweiz) AG Merck Serono SA, Succursale d`Aubonne 默克雪 | 申请类型 | 补充申请 | |
| 承办日期 | 2018/12/10 | 注册分类 | 空 | |
| 办理状态 | 已发件-1024226235132 | 状态开始日期 | 2019/02/26 | |
| 治疗领域 | 生殖泌尿系统和性激素 | |||
| 审评结论 | 暂无 | 批准文号 | 空 | |
| 备注信息 | | | |||
| 加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
| 是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
| 收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2018/12/6 | |
| 检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
| 适应症 | 1）不排卵（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 2）对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。 | |||
| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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| 未找到新报任务审评信息 | |||||||||
| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 未找到补充资料审评信息 | |||||||||
| 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
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| 没有现场检查数据 | |||||
