重组人生长激素注射液
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受理号码 | JYSB1900090 | 药品类型 | 治疗用生物制品 | |
企业名称 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申请类型 | 补充申请 | |
承办日期 | 2019/04/30 | 注册分类 | 空 | |
办理状态 | 已发件 徐峥 | 状态开始日期 | 2019/05/27 | |
治疗领域 | 非性激素和胰岛素类的激素 | |||
审评结论 | 批准补充(直接行政审批) | 批准文号 | 空 | |
备注信息 | | | |||
加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2019/4/28 | |
检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
适应症 | 用于内源生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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未找到新报任务审评信息 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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未找到补充资料审评信息 |
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
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没有现场检查数据 |