门冬胰岛素注射液
受理号码 JYSF1900022 药品类型 治疗用生物制品
企业名称 NovoNordiskA/SNovoNordiskA/S诺和诺德(中国)制药有限公司诺和诺德(中国)制药有限公司 申请类型 补充申请
承办日期 2019/12/16 注册分类
办理状态 制证完毕-待发批件 状态开始日期 2019/12/26
治疗领域 消化道及代谢
审评结论 批准补充(直接行政审批) 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2019/12/13 13:29
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 用于治疗糖尿病。
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
未找到新报任务审评信息
补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
未找到补充资料审评信息
CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
没有现场检查数据