重组人干扰素β1a注射液
受理号码 JYSZ1800001 药品类型 治疗用生物制品
企业名称 MerckSeronoEuropeLtd.MerckSeronoS.p.A.默克雪兰诺有限公司 申请类型 进口再注册
承办日期 2018/07/10 注册分类
办理状态 已发件李润泽 状态开始日期 2019/10/30
治疗领域 抗肿瘤药和免疫机能调节药
审评结论 暂无 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 不收费 费用收到日
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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补充资料审评
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CCD现场检查情况
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