特立帕肽注射液
受理号码 JYSZ1900023 药品类型 治疗用生物制品
企业名称 美国礼来亚洲公司上海代表处 申请类型 进口再注册
承办日期 2019/05/27 注册分类
办理状态 已发件荣蓉 状态开始日期 2019/11/04
治疗领域 肌肉-骨骼系统
审评结论 暂无 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2019/5/24
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
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