布洛芬注射液
受理号码 CYHS1700400 药品类型 化药
企业名称 吉林四环制药有限公司 申请类型 仿制
承办日期 2018/02/06 注册分类 3
办理状态 已发件 吉林省 1086639206533 状态开始日期 2020/02/27
治疗领域 肌肉-骨骼系统
审评结论 批准生产 批准文号 国药准字H20203060
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2017/10/25 10:05
检验报告收到日 已收到 标准品回执收到日 不需要
适应症 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
ANDA 519 CYHS1700400 2018/02/06 排队待审评
补充资料审评
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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