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最后更新时间:2019/03/16 14:18:46
受理号码
药品名称
企业名称
批准文号
注册分类
办理状态
审评序列
药品类型
申请类型
状态日期
承办日期
治疗领域
收费情况
特殊品种
审批结论
药品剂型
生产家数
临床家数
申报类型
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 剂型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 申报类型 治疗领域 详情
JYZB1800012 欧龙马滴剂 中药 补充申请 滴剂 2018/12/19 比奥罗历加欧洲股份有限公司 比奥罗历加欧洲股份有限公司 比奥罗历加(北京)科技发展有限公司 已发件-1024226249832 2019/02/26 补充申请 中药 查看
JYSF1800019 重组人促红素注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/10 协和发酵麒麟株式会社 Teva Takeda Pharma Ltd., Takayama Plant 协和发酵麒麟(中国 已发件-项立1391200558 2019/01/17 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSF1800018 重组人促红素注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/10 协和发酵麒麟株式会社 Teva Takeda Pharma Ltd., Takayama Plant 协和发酵麒麟(中国 已发件-项立1391200558 2019/01/17 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSF1800017 注射用拉布立海 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/11/26 赛诺菲(中国)投资有限公司 已发件-韩霖01056738589 2018/12/18 补充申请 肌肉-骨骼系统 查看
JYSB1900002 注射用奥马珠单抗 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2019/01/05 Novartis Europharm Limited Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限 已发件-谷苗13261199326 2019/01/29 补充申请 呼吸系统 查看
JYSB1900001 注射用奥马珠单抗 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2019/01/14 Novartis Europharm Limited Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限 已发件-谷苗13261199326 2019/01/29 补充申请 呼吸系统 查看
JYSB1800293 特立帕肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/17 Eli Lilly Nederland B.V. Lilly France 美国礼来亚洲公司上海代表处 审批完毕-待制证 2019/02/22 补充申请 肌肉-骨骼系统 查看
JYSB1800291 阿达木单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/10 AbbVie Ltd Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 艾伯维医药贸易(上海)有 已发件-王瑞清18614055927 2019/02/12 补充申请 肌肉-骨骼系统 查看
JYSB1800290 阿达木单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/10 AbbVie Ltd Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 艾伯维医药贸易(上海)有 已发件-王瑞清18614055927 2019/02/12 补充申请 肌肉-骨骼系统 查看
JYSB1800289 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800288 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800287 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800286 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800284 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800283 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/19 Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 已发件-1024226370632 2019/02/18 补充申请 血液和造血器官 查看
JYSB1800279 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/03 赛诺菲(中国)投资有限公司 已发件-1024226467532 2019/02/12 补充申请 抗肿瘤药和免疫机能调节药 查看
JYSB1800278 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/13 赛诺菲(中国)投资有限公司 已发件-1024226467532 2019/02/12 补充申请 抗肿瘤药和免疫机能调节药 查看
JYSB1800269 注射用重组人促卵泡激素 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/10 Merck (Schweiz) AG Merck Serono SA, Succursale d`Aubonne 默克雪 已发件-1024226235132 2019/02/26 补充申请 生殖泌尿系统和性激素 查看
JYSB1800264 人源抗CD38单克隆抗体(Daratumumab)注射液 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/05 Janssen Research & Development, LLC Cilag AG 西安杨森制药有限公司 已发件-1024226372332 2019/02/18 补充申请 抗肿瘤药和免疫机能调节药 查看
JYSB1800263 人源抗CD38单克隆抗体(Daratumumab)注射液 治疗用生物制品 补充申请 注射剂 2018/12/05 Janssen Research & Development, LLC Cilag AG 西安杨森制药有限公司 已发件-1024226372332 2019/02/18 补充申请 抗肿瘤药和免疫机能调节药 查看
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