盐酸达泊西汀片
|
||||
受理号码 | CYHS1700543 | 药品类型 | 化药 | |
企业名称 | 烟台鲁银药业有限公司 | 申请类型 | 仿制 | |
承办日期 | 2018/02/12 | 注册分类 | 4 | |
办理状态 | 已发件 山东省 1077759346833 | 状态开始日期 | 2020/04/16 | |
治疗领域 | 生殖泌尿系统和性激素 | |||
审评结论 | 批准生产 | 批准文号 | 国药准字H20203169 | |
备注信息 | | | |||
加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2017/11/27 9:58 | |
检验报告收到日 | 已收到 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
适应症 | 泌尿系统用药 男性功能障碍 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ANDA | 554 | CYHS1700543 | 2018/02/12 | 排队待审评 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
未找到补充资料审评信息 |
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
---|---|---|---|---|---|
没有现场检查数据 |