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瑞舒伐他汀钙片
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| 受理号码 | CYHS1700722 | 药品类型 | 化药 | |
| 企业名称 | 阿斯利康药业（中国）有限公司 | 申请类型 | 仿制 | |
| 承办日期 | 2018/04/16 | 注册分类 | 4 | |
| 办理状态 | 已发件 江苏省 1083593555833 | 状态开始日期 | 2020/06/04 | |
| 治疗领域 | 心血管系统 | |||
| 审评结论 | 批准生产 | 批准文号 | 国药准字H20203224 | |
| 备注信息 | | | |||
| 加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
| 是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
| 收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2018/1/8 3:03 | |
| 检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
| 适应症 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 | |||
| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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| 未找到新报任务审评信息 | |||||||||
| 任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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| 未找到补充资料审评信息 | |||||||||
| 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
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| 没有现场检查数据 | |||||
