吸入用布地奈德混悬液
受理号码 CYHS1700633 药品类型 化药
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司 申请类型 仿制
承办日期 2018/03/08 注册分类 4
办理状态 已发件 江苏省 1086639201233 状态开始日期 2020/02/27
治疗领域 消化道及代谢
审评结论 批准生产 批准文号 国药准字H20203063
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2017/12/8 9:51
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 治疗大类:代谢及内分泌系统药物,治疗小类:糖皮质激素
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
ANDA 644 CYHS1700633 2018/03/08 排队待审评
补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
未找到补充资料审评信息
CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
没有现场检查数据