奥沙利铂注射液
受理号码 CYHS1700499 药品类型 化药
企业名称 齐鲁制药(海南)有限公司 申请类型 仿制
承办日期 2018/03/05 注册分类 3
办理状态 已发件 状态开始日期 2020/06/04
治疗领域 抗肿瘤药和免疫机能调节药
审评结论 批准生产 批准文号 国药准字H20203218
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2017/11/22 14:43
检验报告收到日 已收到 标准品回执收到日 不需要
适应症 具有细胞毒作用的其它抗癌药物
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
ANDA 628 CYHS1700499 2018/03/05 排队待审评
补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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