重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
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受理号码 | JYSB1800283 | 药品类型 | 治疗用生物制品 | |
企业名称 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Roche Diagnostics GmbH 上海罗氏制药有限公 | 申请类型 | 补充申请 | |
承办日期 | 2018/12/19 | 注册分类 | 空 | |
办理状态 | 已发件-1024226370632 | 状态开始日期 | 2019/02/18 | |
治疗领域 | 血液和造血器官 | |||
审评结论 | 暂无 | 批准文号 | 空 | |
备注信息 | | | |||
加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
收费情况 | 已交 | 费用收到日 | 2018/12/17 | |
检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
适应症 | 施行透析时的肾性贫血。 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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未找到新报任务审评信息 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
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未找到补充资料审评信息 |
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
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没有现场检查数据 |