注射用奥马珠单抗
|
||||
受理号码 | JYSB1900002 | 药品类型 | 治疗用生物制品 | |
企业名称 | Novartis Europharm Limited Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限 | 申请类型 | 补充申请 | |
承办日期 | 2019/01/05 | 注册分类 | 空 | |
办理状态 | 已发件-谷苗13261199326 | 状态开始日期 | 2019/01/29 | |
治疗领域 | 呼吸系统 | |||
审评结论 | 批准补充 | 批准文号 | 空 | |
备注信息 | | | |||
加快品种 | 否 | 通知内容 | 无 | |
是否特殊审批品种 | 否 | 是否重大专项品种 | 否 | |
收费情况 | 不收费 | 费用收到日 | 空 | |
检验报告收到日 | 未提交 | 标准品回执收到日 | 不需要 | |
适应症 | 用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘(确诊lgE介导) |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
未找到新报任务审评信息 |
任务类别 | 排序号 | 受理号 | 进入中心时间 | 审评状态 | 药理毒学 | 临床 | 药学 | 备注 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
未找到补充资料审评信息 |
受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 送CDE时间 | 检查员 | 检查日期 |
---|---|---|---|---|---|
没有现场检查数据 |