人血白蛋白
受理号码 JYSZ1800045 药品类型 治疗用生物制品
企业名称 CSLBehringL.L.C.CSLBehringL.L.C.杰特贝林(上海)医药信息咨询有限公司 申请类型 进口再注册
承办日期 2018/09/17 注册分类
办理状态 已发件赵娟 状态开始日期 2019/08/22
治疗领域 血液和造血器官
审评结论 暂无 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2018/9/14
检验报告收到日 已收到 标准品回执收到日 不需要
适应症 失血性休克、肝硬化、呼吸窘迫综合征
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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