人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)
受理号码 JYSZ1900011 药品类型 体外诊断试剂
企业名称 DiaSorinS.p.A.UKBranchDiaSorinS.p.A.UKBranch索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 申请类型 进口再注册
承办日期 2019/04/10 注册分类
办理状态 已发件陈月婷 状态开始日期 2019/12/19
治疗领域 杂类
审评结论 暂无 批准文号
备注信息 |
加快品种 通知内容
是否特殊审批品种 是否重大专项品种
收费情况 已交 费用收到日 2019/4/8
检验报告收到日 未提交 标准品回执收到日 不需要
适应症 诊断试剂盒
新报任务审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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补充资料审评
任务类别 排序号 受理号 进入中心时间 审评状态 药理毒学 临床 药学 备注
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CCD现场检查情况
受理号 企业名称 认证范围 送CDE时间 检查员 检查日期
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